Komponen plastik untuk peranti perubatan adalah komponen utama yang digunakan dalam pembuatan peralatan perubatan dan bahan habis pakai. Ia digunakan secara meluas dalam produk seperti picagari, set infusi, peralatan diagnostik, dan instrumen pembedahan, dan memerlukan ketepatan tinggi, kebersihan tinggi dan biokeserasian.
Jenis dan Aplikasi Utama
Komponen Struktur: Seperti pemegang, perumah, dan sokongan, yang digunakan dalam peralatan pemulihan seperti kerusi roda, tongkat dan kerusi komod.
Contoh: Cengkaman kepala rotan, tempat letak kaki kerusi roda, peluncur panjang/peluncur berbentuk U-dsb.
Komponen Berfungsi: Komponen teras yang terlibat dalam operasi perubatan, seperti penyambung, injap dan penyokong kateter.
Contoh: Penyambung set infusi (dua-hala, tiga-hala, penyambung Luer), jarum-injap penghantaran ubat bebas, injap putar beg air kencing, dsb.
Komponen Boleh Habis: Penggunaan-sekali, memastikan kemandulan dan keselamatan.
Contoh: Bahagian plastik instrumen penyingkiran polip, pemasangan forsep biopsi perubatan, acuan jarum pengumpulan darah, dsb.
Keperluan Bahan dan Proses
Bahan Biasa: ABS, PP, PC, PA66, TPR, silikon gred-perubatan, dsb. Bahan mesti mematuhi piawaian kebangsaan seperti GB4806.1, tidak-toksik dan tidak berbau serta tahan pensterilan suhu-tinggi.
Kaedah Pemprosesan: Pengacuan suntikan, pembentukkan termo, pengacuan mampatan suhu tinggi-dsb. Sesetengah proses menggunakan teknologi kimpalan ultrasonik untuk mencapai sambungan-kekuatan tinggi.
Persekitaran Pengeluaran: Memerlukan bilik bersih Kelas 10,000 atau lebih tinggi untuk mengelakkan pencemaran mikrob.
